【產品名稱】一次性使用乳膠膽管引流管         【規格型號】                    

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許2001-0496號

【注冊證號】蘇械注準20172661146

【產品技術要求號】蘇械注準20172661146

【產品性能、主要結構】

一次性使用乳膠膽管引流管，采用天然乳膠精制而成，廣泛用于各大醫院作肝膽引流之用。本品采用無菌包裝，產品質量依據產品技術要求執行。

煙卷型膽管引流管按標稱規格（外徑及對應吋）分為3mm（1/8） 、7mm（2/8）、10mm（3/8）、13mm（4/8）、16mm（5/8）、19mm（6/8）、22mm（7/8）、25mm（8/8）、32mm（10/8）、35mm（11/8）、38mm（12/8）。

【適用范圍】供臨床膽汁引流之用。

【使用方法】打開包裝，取出煙卷型膽管引流管，按臨床要求置入腹部，用帶紗布內芯吸干膽總管兩側多余的膽汁。引流結束，輕輕拔出煙卷型膽管引流管。

【注意事項】

1． 本產品經環氧乙烷滅菌，包裝破損嚴禁使用。

2． 本產品屬于一次性無菌產品，不得重復使用。

3． 本產品滅菌有效期兩年。逾期不得使用。

4． 對乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。

【醫療器械標簽所用圖形含義】

上圖含義分別為：1.滅菌方式：環氧乙烷：2.不得二次所用；3.包裝破損禁止使用;4.CE認證標志

【生產日期】     見標簽          【使用期限】     兩年         

【修訂日期】2016年9月20日

【修訂日期】2016年9月20日

【注冊人名稱】    南通安琪醫療用品有限公司

【注冊人住所】\ 【生產企業住所】  如皋市下原鎮富盛路8號       

【生產企業名稱】\【售后服務單位】 南通安琪醫療用品有限公司

【生產地址】  如皋市下原鎮富盛路8號，如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

【聯系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881