【產品名稱】一次性使用乳膠膽管引流管         [規格型號]                  

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許2001-0496號

【注冊證號】蘇械注準20172661146

【產品技術要求號】蘇械注準20172661146

【產品性能、主要結構】

一次性使用乳膠膽管引流管，采用天然乳膠精制而成，廣泛用于各大醫院作肝膽引流之用。本品采用無菌包裝，產品質量依據產品技術要求執行。

直管膽管引流管按規格分可分為4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.6mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）、10.6mm（Fr32）、11.3mm（Fr34）、12mm（Fr36）。

【適用范圍】供臨床膽汁引流之用。

【使用方法】打開包裝，取出直管膽管引流管，按臨床使用情況置入膽總管，保持引流通暢，末端接引流瓶或引流袋。引流結束，輕輕拔出引流管。

【注意事項】

1． 本產品經環氧乙烷滅菌，包裝破損嚴禁使用。

2． 本產品屬于一次性無菌產品，不得重復使用。

3． 本產品滅菌有效期兩年。逾期不得使用。

4． 對乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。

【醫療器械標簽所用圖形含義】

上圖含義分別為：1.滅菌方式：環氧乙烷：2.不得二次所用；3.包裝破損禁止使用；4.CE認證標志

【生產日期】      見標簽        【使用期限】     兩年         

【修訂日期】2016年9月20日

【修訂日期】2016年9月20日

【注冊人名稱】    南通安琪醫療用品有限公司

【注冊人住所】\ 【生產企業住所】  如皋市下原鎮富盛路8號       

【生產企業名稱】\【售后服務單位】 南通安琪醫療用品有限公司

【生產地址】  如皋市下原鎮富盛路8號，如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

【聯系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881