【產品名稱】一次性使用乳膠菌狀頭導尿管             【規格型號】                                    【生產許可證號】蘇食藥監械生產許2001-0496號

【注冊證編號】  蘇械注準20172660237                             

【產品技術要求編號】蘇械注準20172660237

【產品性能、主要結構】

一次性使用乳膠菌狀頭導尿管采用天然乳膠精制而成，廣泛用于各大醫院臨床膀胱造瘺下導尿用。本品經環氧乙烷滅菌，采用無菌包裝，產品質量依據產品技術要求執行。

一次性使用乳膠菌狀頭導尿管規格按管徑可分為：3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（ Fr28）。

【適用范圍】供臨床膀胱造瘺下導尿用。

【使用方法】將乳膠菌狀頭導尿管蘑菇頭部位通過膀胱手術置入膀胱，然后縫合好，將引流腔直接接好尿袋，手術結束后拆除縫合線，輕輕拔出菌狀頭導尿管。

【注意事項、警示說明】

1.本產品經環氧乙烷滅菌，包裝破損嚴禁使用。

2.本產品屬于一次性無菌產品，用后銷毀。

3.本產品滅菌有效期三年，逾期不可使用。

4.本產品不得含有石油基的潤滑劑，在人體內置留不得超過七天。

5.乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。

【醫療器械標簽所用圖形含義】

上圖含義分別為：1.滅菌方式：環氧乙烷：2.不得二次所用；3.包裝破損禁止使用

【生產日期】        見標簽           【使用期限】     三年         

【修訂日期】     2016年9月20日

【注冊人名稱】    南通安琪醫療用品有限公司

【注冊人住所】    如皋市下原鎮富盛路8號    

【聯系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881

【售后服務單位】/【生產企業名稱】南通安琪醫療用品有限公司

【生產企業住所】  如皋市下原鎮富盛路8號

【生產地址】      如皋市下原鎮富盛路8號，如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

【聯系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881